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                注射用奥扎格雷钠(80mg)


                【成    份】本品主要成份为奥扎格雷钠,其化学名称为(E-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。其结构式为:分子式:C13H11N2O2Na;分子量:250.23;本品无辅料。

                【性    状】本品为白色或类白色的疏松块状物。

                【适 应 症】本品为血栓素合成酶抑制剂,用于治疗急性脑血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

                【规    格】80mg

                【用法用量】成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,2周为一疗程。

                【不良反应】胃肠道反应和过敏反应,如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等,但适当处理得到缓解。少数可出现GTPBUN升高,颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

                【禁    忌】

                    1.对本品过敏者。

                    2.出血性脑梗塞,或大面积脑梗塞深度昏迷者。

                    3.严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗塞者。

                    4.有血液病或有出血倾向者。

                    5.严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。

                【注意事项】避免同含钙输液混合用。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用;其它尚不明确。

                【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

                【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

                【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

                【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

                【药理毒理】本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚集和扩张血管的作用。动物实验表明,静脉给药能降低血浆TXB2水平,使Keto-PGF12/TXB2升高,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对阻塞大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

                【药代动力学】据文献报道,静脉滴注后,血药浓度一时间曲线符合二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44hVd2.32±0.62L/kgAUC0.47±0.08μg·hr/mlCl3.25±0.82L/h/kg

                受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。几乎全部药物经尿排出体外。

                【贮    藏】遮光,密闭保存。

                【包    装】西林瓶,10/盒。

                【有 效 期】24个月

                【执行标准】 YBH13572004

                【批准文号】国药准字H20057295


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